Turklab Tibbi Malzemeler San. Tic. A.S.
Qui sommes-nous ?
En 1996 Turklab est établi comme premier et seulement « fabricant d'examen de diagnostic » de la Turquie.
L'histoire de la production a commencé par seulement l'essai de grossesse au début mais dans l'intervalle
recherche et l'expérience de Turklab est développée et les lignes de produit nouveau a été ajoutées
à son produit en conséquence. Dans cette période Turklab est parvenu à réaliser le premier certificat de la CE pour
essai de grossesse de maison-utilisation dans le monde.
Des essais en conséquence d'ovulation et de ménopause sont adaptés en ligne de fabrication et leur CE
des certificats sont réalisés, et les essais de maladie infectieuse d'In early 2000 tels que HIV et l'hépatite sont
également avec succès inclus dans le dossier de produit.
En 2008 Turklab a réalisé sa marque de la CE pour l'anti-HCV, de HBsAg et de HBsAb essai d'Anti-HIV, en tant que premier
société dans le monde réalisant un tel succès.
En 2010 Turklab a acheté une autre société turque, « Gökhan Laboratories » dans le domaine diagnostique et
avec succès adapté son produit par ses propres moyens.
Actuellement, le produit est augmenté avec d'autres essais de maladie infectieuse, marqueurs de tumeur, cardiaques
Essais de susceptibilité de marqueurs, de DST et d'antibiotiques.
En 2015 Turklab a remplacé son image par le changement du logo et l'identification aussi bien que déplacement d'entreprise
site de production à ses propres équipements dans la zone industrielle d'Izmır ITOB.
Nos valeurs
le ~~Quality est les capitaux primaires pour TURKLAB depuis sa date d'établissement. Nous avons atteint beaucoup d'étapes importantes à la qualité et à la certification en tant que quelques remarques données ci-dessous ;
Turklab est certifié et approuvé par beaucoup d'autorités bien connues dans le passé. Quelques exemples,
• Service de produit de TÜV Gmbh (2001)
• MDC – Allemagne (2007)
• Paul Ehrlich Institut (2007)
• PCBC- la Pologne (2008)
Également Turklab est parvenu à être premier dans le monde pour ;
• Première société au monde pour avoir la certification de la CE pour l'industrie in vitro de diagnostics du corps annoncé (PRODUIT SERVICE-0123 de TUV) à Munich (01.25.2001)
Première société au monde pour avoir la certification de la CE pour ; HIV, HCV, HBsAg et Anti-HB essais tous ensemble selon la directive 98/79/EC du corps PCBC-1434 annoncé polonais (2008)
Türklab est certifié pour
• Certifié pour OIN 9001
• Certifié pour OIN 13485
• Accord avec le GMP
Des produits de Türklab sont certifiés pour ;
• Certification de la CE pour Anti-HIV, anti-HCV, HBsAg et essais Anti-HB selon EC/98/79 l'annexe II – liste A
(Plein certificat de qualité, certificat d'examen de conception, certificat de vérification en lots)
• Certification de la CE pour l'essai de Chlamydia
• Certification de la CE pour PSA – essai semi quantitatif,
• Certificare de la CE pour des produits d'OTC, hCG, main gauche, FSH, GOUSSET