Le dispositif de test rapide COVID-19 IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) utilise la technologie du flux latéral pour la détection qualitative et différentielle des anticorps IgM et IgG anti-SARS-CoV-2. En général, les anticorps peuvent être détectés 1 à 3 semaines après l'infection. Ce test est destiné à dépister les anticorps anti-SARS-CoV-2 chez les patients.
Les coronavirus sont des virus à ARN enveloppés, largement répandus chez les humains, les autres mammifères et les oiseaux, qui provoquent des maladies respiratoires, entériques, hépatiques et neurologiques. Quatre virus - 229E, OC43, NL63 et HKU1 - sont prévalents et provoquent généralement les symptômes du rhume chez les personnes immunodéprimées. Trois autres souches - SARS-CoV, MERS-CoV et SARS-CoV-2 (COVID-19) - peuvent être transmises à l'homme par des vertébrés non humains.
Fenêtre de détection (IgM) : 3-5 jours après incubation
Résultats à double bande pour une interprétation simple
Analyse multivariable des immunoglobines IgG et IgM
Conservation à température ambiante ou réfrigérée (2-30⁰C / 36-86⁰F)
Contrôle interne de procédure inclus
Tampon inclus
Évaluation clinique
Pourcentage de concordance positive (PPA) : IgG 96,7 % ; IgM 86,7 % ; total 96,7 %
Pourcentage d'accord négatif (NPA) : IgG 98,0 % ; IgM 99,0 % ; globalement 97,0 %
Accord clinique avec les échantillons caractérisés
Sensibilité : IgG 96,7 % ; IgM 100 % ; combiné 100 %
Spécificité : IgG 97,5 % ; IgM 100 % ; combiné 97,5 %
Échantillon : Sang total, sérum, plasma
Durée de conservation : 24 mois à partir de la date de fabrication
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