Le test IONA® : La solution NIPT avancée pour les laboratoires cliniques
Le test IONA® est le premier produit CE-IVD complet destiné aux laboratoires qui souhaitent proposer leur propre service interne de tests prénataux non invasifs (TNP)
Le test IONA® est un test de dépistage prénatal avancé qui est proposé aux femmes enceintes pour estimer le risque que leur fœtus soit atteint :
Trisomie 21 (syndrome de Down)
Trisomie 18 (syndrome d'Edwards)
Trisomie 13 (syndrome de Patau)
Détermination du sexe du fœtus facultative
L'analyse est effectuée sur de l'ADN placentaire exempt de cellules provenant d'un échantillon de sang maternel. Les résultats de l'analyse sont disponibles dans un délai de seulement 3 jours. En offrant ce service au niveau local, les laboratoires peuvent élargir leur offre et fournir aux femmes enceintes des résultats rapides et fiables qui réduisent la nécessité de tests invasifs et le stress et l'anxiété qui y sont associés.
Principales caractéristiques du test IONA® :
Un excellent soutien
CE-IVD : pas de transfert de technologie requis, pas de coûts cachés
Un soutien technique de classe mondiale, y compris une formation sur les flux de travail agréée par le CPD
Vérifié et validé - pour que vous n'ayez pas à
Laboratoire de services de sauvegarde
Robuste et fiable
Taux de détection >99% et taux de faux positifs <1
Un flux de travail hautement évolutif pour répondre à vos besoins
Faible taux de tirage <0,5%
Mesure la fraction fœtale, en exigeant ≥2%
Rapide et facile à utiliser
Délai d'exécution de 3 jours
Logiciel d'analyse IONA® - des rapports fiables et sûrs
Premaitha Workflow Manager pour un suivi complet des échantillons sans papier
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