Pour la détection qualitative de l'antigène de la protéine de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans les écouvillons nasopharyngés et nasaux et dans les échantillons de salive des individus, et pour aider au diagnostic rapide des patients suspectés d'être infectés par le SRAS-CoV-2.
CARACTÉRISTIQUES
Ø Facile à utiliser, interprétation facile des résultats à l'œil nu.
PERFORMANCES CLINIQUES
- LoD : 1,5×102 TCID50 pour le lysat viral, 10pg/mL pour l'antigène de la protéine de nucléocapside recombinante.
- Par rapport à la méthode NAT, les échantillons dont le Ct est compris entre 30 et 35 seront détectables.
- Aucune réaction croisée avec les diverses bactéries, virus et champignons normalement présents dans les voies respiratoires.
- Accord positif (IC 95%) : 30/31 96,8% (83,3% - 99,9%)
- Accord négatif (IC 95%) : 80/80 100,0% (95,5% - 100%).
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