Logiciel médical S!MPATI®

de laboratoirepour l'industrie pharmaceutiquede monitorage

nous avons développé une version sur mesure pour l'industrie pharmaceutique, qui permet une utilisation encore meilleure de nos installations et systèmes pharmaceutiques. S!MPATI ® Pharma garantit un enregistrement et un archivage des données simples et sûrs. Tous les messages d'avertissement et d'alarme sont enregistrés et, si nécessaire, déclenchent également l'alerte du responsable du système. Les droits d'accès peuvent être définis individuellement pour chaque utilisateur ; les données sont enregistrées et stockées de manière inviolable, mais peuvent néanmoins être préparées pour un traitement ultérieur, par exemple dans Excel. Bien entendu, le logiciel S!MPATI ® Pharma FDA 21 CFR partie 11 ainsi que l'annexe 11 du guide des BPF de l'UE. De plus, pour le système de surveillance pharmaceutique S!MPATI ® des documents de validation sont fournis. En plus des avantages de notre logiciel S!MPATI standard ® , la version pharmaceutique offre les avantages spécifiques au secteur suivants : Gestion individuelle des utilisateurs Système inviolable et saisie inviolable des données Audit Trail Enregistrement des alarmes, des ouvertures de porte et documentation des heures d'ouverture Enregistrement de tous les paramètres de processus tels que la température et l'humidité ou encore l'intensité de la lumière et des UV pendant les tests de photostabilité Compte tenu du système d'alarme des appareils, S!MPATI® Pharma suit les 5 étapes de l'approche basée sur les risques selon GAMP (« Good Automated Manufacturing Practice ») S!MPATI® Pharma est un logiciel de catégorie 3 selon GAMP