Chambre climatique

de températured'humiditépour l'industrie pharmaceutique

Les médicaments sont soumis à des directives particulièrement strictes dans le monde entier. Nos systèmes de test de stabilité vous permettent de déterminer la durée de conservation des substances pharmaceutiques en toute sécurité et conformément aux exigences légales. La gamme s'étend des systèmes à l'échelle du laboratoire aux chambres climatiques de type "walk-in" pour des tests optimaux à long terme. Tous les systèmes disposent des options de documentation nécessaires conformément à la FDA 21 CFR Part 11 et à l'annexe 11 des BPF de l'UE et sont conformes aux directives ICH Q1A et Q1B. Les chambres de test de stabilité très précises et fiables de PharmaEvent sont validables et spécifiquement conçues pour vous permettre de répondre aux exigences de la directive ICH Q1A. Elles répondent également à d'autres exigences nationales et internationales telles que celles de l'OMS, de la FDA et du CSP. Les cellules isolantes peuvent être adaptées de manière optimale à la structure du bâtiment existant, car il n'y a pas de dimensions fixes. La hauteur standard est de 2 700 mm ; d'autres dimensions sont possibles. Des chambres et des espaces d'essai d'un volume de 10 à 800 m³ sont disponibles. Idéal pour l'intégration dans votre bâtiment Homogénéité absolue grâce à un flux d'air idéal - même avec des systèmes chargés Construction économe en énergie Gestion des utilisateurs conforme aux BPF avec piste d'audit et système d'alarme selon GAMP Commande à partir du poste de travail sans logiciel supplémentaire grâce au WEBSeason® intégré Fonctionnement multilingue Connexion au système de surveillance Simpati pharma ; peut également être intégré dans des systèmes LIMS