Chambre climatique Pharma-L

d'humiditéde températurede lumière

Les chambres de test de photo-stabilité de la série PharmaEvent sont disponibles en deux tailles. Elles génèrent soit un climat constant (type C), soit uniquement une température constante (type T). Les chambres d'essais de photo-stabilité se caractérisent par une distribution idéale de la lumière, des UV, de la température et de l'humidité (type C) et garantissent ainsi des conditions lumineuses, UV et climatiques absolument reproductibles. L'équipement d'éclairage utilisé répond aux exigences de la directive ICH Q1B Option 2 et permet d'effectuer les tests de photo-stabilité en moins de 100 heures. L'une des exigences les plus importantes pour les tests de photo-stabilité est l'irradiation homogène des échantillons. Il est donc essentiel de placer tous les échantillons à la même distance de la source lumineuse. L'émission de lumière inhomogène des tubes fluorescents est compensée par des systèmes spéciaux de filtrage de la lumière et des UV, ce qui permet d'obtenir un éclairage homogène de l'ensemble de la zone de stockage. Ce système peut être équipé de capteurs de lumière et d'UV appropriés pour enregistrer l'éclairement et l'irradiation UV. Cette option permet de saisir les valeurs de consigne en lxh et Wh/m² (par exemple, 1,2 million de lxh et 200 Wh/m²), ce qui permet d'obtenir un processus entièrement automatisé et, en liaison avec S!MPATI® pharma, entièrement documenté. Les chambres de test de photo-stabilité PharmaEvent offrent des fonctions produit innovantes, une grande précision, des systèmes de contrôle intelligents et une construction de haute qualité. Reproductibilité optimale grâce à une distribution idéale de la lumière avec des filtres lumineux brevetés Processus entièrement automatisé grâce à l'intégration de la lumière avec des capteurs en option Système de vapeur stérile pour éliminer les micro-organismes éventuellement présents Gestion des utilisateurs conforme aux BPF avec AuditTrail