Chambre climatique PharmaEvent

d'humiditéde températurede stabilité

Les médicaments sont soumis à des directives particulièrement strictes afin de garantir la sécurité et l'efficacité des patients. Nos systèmes de test de stabilité vous permettent de déterminer les conditions dans lesquelles les substances pharmaceutiques ont la durée de conservation la plus longue, conformément aux règles de conformité. La gamme s'étend des systèmes à l'échelle du laboratoire aux chambres climatiques de type "walk-in" pour des tests optimaux à long terme. La fonctionnalité de tous les systèmes est basée sur une approche fondée sur le risque et comprend toutes les fonctions nécessaires pour une conformité idéale aux BPF. La série PharmaEvent a été spécialement conçue pour répondre aux exigences des laboratoires de tests de stabilité de l'industrie pharmaceutique. Les systèmes sont disponibles en quatre tailles et assurent un climat constant (types C/280, C/600, C1300 et C/2000) ou une température constante (types T/280, T/600, T/1300 et T/2000). Ils peuvent également être utilisés pour des climats changeants. La conception robuste, les fonctions innovantes du produit, le système de contrôle précis et les commandes intelligentes permettent de réaliser des essais de stabilité avec un maximum de sécurité et de facilité d'utilisation. La zone de travail répond facilement aux exigences de la directive ICH Q1A. La documentation conforme à la FDA 21 CFR Part 11 et à l'annexe 11 des BPF de l'UE et la conformité aux lignes directrices ICH Q1A et Q1B ainsi qu'aux exigences de l'OMS, de la FDA et du CPMP sont pour nous une évidence. Homogénéité absolue grâce à un flux d'air idéal - même avec des dispositifs chargés Système de vapeur stérile pour éliminer les micro-organismes éventuellement présents Gestion des utilisateurs conforme aux BPF avec AuditTrail Système d'alarme selon GAMP Fonctionnement à partir du poste de travail sans logiciel supplémentaire grâce au WEBSeason® intégré Fonctionnement multilingue