Avec les conteneurs de test de stabilité mobiles PharmaEvent, vous gagnez non seulement en flexibilité, mais vous restez toujours intransigeant. L'équipement de base complet conforme aux BPF constitue la base idéale pour les tests de stabilité de haute précision, et la large gamme d'options vous permet d'adapter l'équipement à vos besoins spécifiques.
Tests conformes. Agir avec souplesse. Un fonctionnement simplement sûr.
Les conteneurs de test de stabilité répondent de manière fiable aux exigences GMP et à la directive ICH Q1A pour les tests de stabilité des ingrédients pharmaceutiques actifs et des produits médicinaux. Tous les climats ICH sont possibles. Nous vous proposons en option le logiciel S!MPATI® pharma pour une documentation sécurisée et transparente du stockage conformément à la norme FDA 21 CFR Part 11 et à l'annexe 11 des BPF de l'UE.
Spécialiste de longue date des systèmes d'essais climatiques, Weiss Pharmatechnik a développé des solutions de commande et d'exploitation permettant de régler les valeurs climatiques avec une grande précision et d'exploiter les systèmes de manière conviviale. PharmaEvent utilise le système de commande éprouvé S!MPAC® et le panneau de commande pharmaceutique WEBSeason® conforme aux BPF avec piste d'audit.
Plug & Play : prêt à l'emploi dès le branchement électrique
Homogénéité absolue grâce à un flux d'air idéal - même avec des systèmes chargés
Conception économe en énergie grâce à une double isolation
Gestion des utilisateurs conforme aux BPF avec audit trail et système d'alarme selon GAMP
Utilisation à partir du poste de travail sans logiciel supplémentaire grâce au WEBSeason® intégré
Fonctionnement multilingue
Connexion au système de surveillance Simpati Pharma ; peut également être intégré dans des systèmes LIMS
---