Isolateur type A WIBOsafe

aseptiqueclasse ISO 5avec filtre HEPA

Les isolateurs aseptiques WIBOsafe offrent une protection sûre des produits lors du traitement de matériaux sensibles et de la production aseptique. Le flux d'air ciblé crée une pression positive définie qui empêche la pénétration de particules en cas de fuite et protège ainsi les produits de la contamination. En fonction des exigences et des processus de travail, l'isolateur peut être conçu de manière modulaire et ergonomique avec une ou plusieurs chambres d'isolation et des sas pour les matériaux. Les isolateurs WIBOsafe pour les processus aseptiques de Weiss Pharmatechnik sont conformes à la classe de salle blanche A selon les BPF de l'UE. Les paramètres de la salle, tels que le débit d'air, la pression ambiante, la température et l'humidité, sont contrôlés en permanence afin de garantir la qualité constante du processus de production. L'isolateur est également équipé d'un système intégré de surveillance des germes et des particules. Les processus sont surveillés et contrôlés via un écran tactile. La zone de travail peut être équipée de divers équipements tels que de l'air comprimé, des pompes et des entrées de câbles. Une décontamination H₂O₂ (6-Log) et un catalyseur H₂O₂ pour réduire la teneur en H₂O₂ avec la surveillance nécessaire sont inclus en standard. Pureté de l'air conforme à la classe A des salles blanches BPF de l'UE (classe ISO 5) Flux d'air laminaire avec une vitesse d'air de 0,45 m/s ± 20 % Exposition du produit < 0,2 µg/m³ Scellement circonférentiel des vitres et des portes de serrure Classe d'étanchéité selon ISO EN 14644-7 : 3-4 Convient aux substances dangereuses jusqu'à OEB 6 Décontamination H₂O₂ avec catalyseur H₂O₂