Système de chromatographie en phase liquide BioProcess

de transfertmodulaire

Système de chromatographie pour la mise à l'échelle des processus et la fabrication biopharmaceutique à grande échelle. Le système modulaire BioProcess peut être configuré pour répondre aux exigences spécifiques des processus en aval. Il offre la précision et la documentation requises pour une utilisation dans des environnements réglementés par les BPF. La conception du système facilite le transfert de technologie et la mise à l'échelle du processus. Configuration polyvalente pour différents besoins de processus Adapté à la fabrication réglementée par les BPF Compatible avec les colonnes de chromatographie AxiChrom et le mélangeur de résine BioProcess pour des opérations unitaires efficaces Le système modulaire BioProcess est disponible en trois gammes de débits, de 1 à 12 000 L/h. La plus petite version, ¼ de pouce, convient à la production GMP à petite échelle, tandis que les systèmes 1½ pouce et 2 pouces sont adaptés à la production commerciale à grande échelle. La conception du système est basée sur le système de chromatographie ÄKTAprocess, ce qui facilite le transfert de technologie et la mise à l'échelle du processus. Le système modulaire BioProcess est contrôlé à partir d'un ordinateur industriel installé avec le logiciel de contrôle du système UNICORN. Utilisant une norme de communication de plate-forme ouverte (OPC), l'interface est compatible avec des logiciels de contrôle de système tiers. Le système est livré avec des instructions d'utilisation complètes et une documentation système étendue, y compris des plans d'assemblage, des diagrammes de tuyauterie et d'instrumentation (PID) et des spécifications du système. Des protocoles d'installation et de qualification de fonctionnement (IQ/OQ) sont disponibles. L'IQ/OQ peut être réalisée soit par l'utilisateur, soit par nos spécialistes certifiés.