Permet un contrôle microbien aseptique fiable et sûr dans les environnements de fabrication pharmaceutique de classe A et B avec des systèmes de vide externes.
Détails du produit
L'échantillonneur d'air actif (AAS) à distance AeroTrak+ 7010 de TSI offre aux fabricants de produits aseptiques une surveillance microbienne fiable et sûre dans les environnements de fabrication pharmaceutique de classe A et B avec des systèmes de vide externe. Grâce à la mesure active du débit et aux alarmes de débit proactives, il permet aux techniciens des salles blanches de corriger les conditions de l'installation avant que la surveillance ne soit affectée, afin de réduire les pertes de production. L'échantillonneur d'air actif s'intègre au logiciel de surveillance des installations de TSI pour mettre les données critiques à portée de main, sans risque d'interruption ou de perte de données.
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Caractéristiques et avantages
MESURES FIABLES
+ Conformité aisée aux réglementations FDA cGMP et EU GMP grâce à un faible d50 (0,8 μm) et à une mesure active du débit
+ Action corrective rapide grâce à des avertissements de mesure de débit en temps réel - par exemple, tuyau plié, perte de vide, etc.
+ Conception spécifique pour les environnements de classe A et B avec des matériaux traçables et des accessoires bien pensés
+ Réduction des interventions pour changer les plaques de gélose grâce à l'échantillonnage intermittent
DES RÉSULTATS FIABLES
+ Système complet de surveillance de l'environnement par TSI avec surveillance intégrée des particules totales et des microbes
+ Intégrité des données sans problème grâce à l'intégration du logiciel FMS et aux rapports automatisés basés sur les échantillons
+ Partage sécurisé - interface OPC UA avec le LIMS
+ Architecture distribuée sans points communs de défaillance
+ Pas de données perdues - l'échantillonnage se termine même en cas de défaillance du réseau
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