Fournit des comptages en temps réel des particules totales et viables dans les environnements de fabrication pharmaceutique afin de réduire les interventions aseptiques, d'améliorer les enquêtes sur les causes profondes et d'accroître la connaissance des processus.
Détails du produit
Isolez véritablement votre processus aseptique avec le compteur de particules viables en temps réel BioTrak® (un détecteur de particules biofluorescentes). Il s'agit d'une méthode microbiologique alternative et rapide (ARMM) pour l'analyse de l'air viable, qui combine le comptage des particules viables - également appelé comptage des particules biofluorescentes (BFPC) - avec la capacité de capture d'échantillons et le comptage des particules totales conforme à la norme ISO, afin d'offrir une solution complète pour la surveillance de l'environnement pharmaceutique. La discrimination supérieure entre les particules viables et inertes permet d'obtenir des données fiables sur les particules viables. La technologie éprouvée des filtres en gélatine permet de capturer efficacement les micro-organismes échantillonnés en vue de leur identification ultérieure.
Associé au logiciel TSI FMS, il peut être utilisé pour la surveillance continue des processus aseptiques afin de réduire les risques en éliminant les interventions de surveillance environnementale (SE) et d'améliorer la qualité grâce à une meilleure compréhension des processus. La collecte automatisée des données avec le logiciel FMS compatible 21 CFR Part 11 garantit le plus haut niveau d'intégrité des données.
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