Le test immunoenzymatique est destiné au diagnostic, à la surveillance et au dépistage de l'infection par le SARS-CoV-2 (COVID-19) à l'aide d'anticorps IgM dans le sérum ou le plasma humain de la population générale. Le test semi-quantitatif et quantitatif semi-automatisé est conçu pour une utilisation professionnelle en laboratoire.
Description :
L'antigène recombinant de la nucléocapside COVID-19 (NP) est lié à la surface du puits de la plaque de microtitration.
Si des anticorps spécifiques sont présents, ils se lient à l'antigène, sont marqués par le conjugué dans les étapes suivantes et sont détectés par une réaction colorée avec un substrat à composant unique (TMB-Complete).
Le kit permet 96 tests, y compris les contrôles, dans une plaque de microtitration divisée avec des bandes à code couleur et des puits sécables.
Avantages :
La durée totale du test est d'environ 1 heure 30 minutes.
Sensibilité et spécificité élevées du test.
Le kit comprend le CUT-OFF, le contrôle positif, le contrôle négatif et les calibrateurs (5, 20, 80, 320 U/ml).
Évaluation semi-quantitative en indice de positivité (IP) ou évaluation quantitative en U/ml.
Composants prêts à l'emploi, codés par couleur.
Substrat à composant unique.
Composants interchangeables à l'exception des composants spécifiques du kit (contrôles, conjugué, plaque).
Application :
Identification des patients ayant contracté une infection asymptomatique dans le passé.
Différenciation entre les anticorps acquis naturellement et les anticorps de vaccination.
Études de prévalence.
Brève procédure de dosage :
Diluer les échantillons (1:101).
Pipeter les contrôles et les échantillons dilués.
Incuber à 37°C pendant 30 minutes.
Aspirer et laver les puits 5 fois
Pipeter le conjugué.
Incuber à 37°C pendant 30 minutes.
Aspirer et laver les puits 5×
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