Le test immunoenzymatique est destiné au diagnostic, à la surveillance et au dépistage de l'infection par le SARS-CoV-2 (COVID-19) à l'aide d'anticorps IgM dans le sérum, le plasma ou la tache de sang sec humains dans la population générale. Le test manuel semi-quantitatif et quantitatif est conçu pour une utilisation professionnelle en laboratoire.
Description :
L'antigène recombinant Receptor-binding domain (RBD), une sous-unité de la protéine Spike S1, est fixé à la surface du puits de la plaque de microtitration.
Si des anticorps spécifiques sont présents, ils se lient à l'antigène, sont marqués par le conjugué dans les étapes suivantes et sont détectés par une réaction colorée avec un substrat à composant unique (TMB-Complete).
Le kit permet 96 tests, y compris les contrôles, dans une plaque de microtitration divisée avec des bandes à code couleur et des puits sécables.
Avantages :
La durée totale du test est d'environ 2 heures.
Sensibilité et spécificité élevées du test.
Le kit comprend le CUT-OFF, le contrôle positif, le contrôle négatif et les calibrateurs (5, 20, 80, 320 U/ml).
Évaluation semi-quantitative en indice de positivité (IP) ou évaluation quantitative en U/ml.
Composants prêts à l'emploi, codés par couleur.
Substrat à composant unique.
Composants interchangeables à l'exception des composants spécifiques du kit (contrôles, conjugué, plaque).
Application :
Identification des patients ayant contracté une infection asymptomatique dans le passé.
Détection des anticorps acquis naturellement et des anticorps de vaccination.
Études de prévalence.
Indication de l'immunité neutralisante.
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