Kit d'analyse pour COVID-19 CoVMMA96

infectiond'IgMSARS-COV-2

Le test Microblot-Array est destiné au diagnostic, à la surveillance et au dépistage de l'infection par le SARS-CoV-2 (COVID-19) à l'aide d'anticorps IgM dans le sérum, le plasma ou la tache de sang sec humains dans la population générale. Le test automatisé qualitatif, semi-quantitatif et quantitatif est conçu pour une utilisation professionnelle en laboratoire. Description : - Antigène utilisé : combinaison de parties sélectionnées des antigènes spécifiques du SARS-CoV-2 (NCP, RBD, Spike S2, E, ACE2, protéine PLPro) et d'antigènes pour l'exclusion de la réactivité croisée avec d'autres coronavirus endémiques (MERS-CoV, SARS-CoV, HCoV 229E Np, HCoV NL63 Np). - Les antigènes recombinants et hautement purifiés sont appliqués sous forme de micropoints (spots) en triplets sur une membrane de nitrocellulose dans un format de puits de microtitration. - Si des anticorps spécifiques sont présents dans l'échantillon, ils se lient aux antigènes respectifs. - Le complexe est marqué avec le conjugué et détecté par une réaction colorée avec le substrat (BCIP/NBT). - Le kit permet de réaliser 96 tests. - Les périodes d'incubation sont courtes, la durée totale du test est d'environ 1,5 heure. - Chaque test individuel comprend des spots de contrôle, qui servent à vérifier la fonctionnalité et la sensibilité des kits, ainsi que les spots permettant de vérifier la présence du conjugué. - Les contrôles positifs inclus permettent de valider les tests. - Pour l'évaluation quantitative, les puits contiennent des spots d'étalonnage. - Tous les réactifs fournis sont prêts à l'emploi. - Le kit peut être utilisé de manière séquentielle pour de plus petits lots d'échantillons (les réactifs sont fournis en quantités suffisantes). - L'évaluation se fait à l'aide d'un lecteur de Microblot-Array et du logiciel approprié.