L'indicateur biologique Bionova® BT31 est conçu pour le contrôle des processus de stérilisation à la chaleur sèche. Il est compatible avec les températures extrêmement élevées générées lors des cycles de dépyrogénation et des processus de stérilisation dans les fours et les tunnels de chaleur sèche. Le contenu de l'ampoule doit être incubé dans le tube de milieu de culture Bionova® MC1030-2 ou dans un milieu de culture adapté à la croissance de Bacillus atrophaeus ATCC® 9372. Si le processus de stérilisation a échoué, le milieu indicateur passera du bleu au jaune après incubation à 37±2 °C, indiquant ainsi la présence de spores vivantes. Si le processus de stérilisation a réussi, le milieu indicateur restera bleu, la lecture finale étant effectuée après 72 heures d'incubation de l'indicateur à 37±2 °C.
Informations complémentaires
Procédé - Chaleur sèche
Conditionnement - 50u par boîte
Micro-organisme - Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372)
Population - 10^6
Temps de lecture - 72 h
Couleur initiale - Bleu
Couleur finale - jaune
Type d'indicateur - Classe 1, selon le risque (ANMAT)
Réglementations - IRAM 37102-1:1999, ISO 11138-1:2017, ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016, ISO11138-4:2017
Domaine d'activité - Pharmaceutique
---