Le CRP Compact est un système de distribution automatique de produits radiopharmaceutiques et de verrouillage automatique de flacons ouverts et fermés dans des conditions stériles, conformément à l'annexe 1 des BPF de l'UE.
Sûr, compact et extrêmement précis, le système permet la distribution d'une large gamme de produits radiopharmaceutiques, sans limitation de concentration et de volume, ce qui réduit au minimum les interventions de l'opérateur. Il peut fonctionner avec des flacons ouverts ou fermés, et manipuler des bouchons sertis ou à emboîtement.
Le CRP Compact et son logiciel de gestion de l'interface sont fournis tels qu'ils ont été rapidement validés à des fins pharmaceutiques.
Il a été conçu pour distribuer des produits radiopharmaceutiques dans des flacons ouverts, avec un bouchon en caoutchouc et une bague de fermeture en aluminium sertie. Un module de perçage optionnel permet à l'unité de fonctionner également avec des flacons fermés.
Procédé
Le processus de distribution commence par une solution de base, provenant du module de synthèse, et se termine par un flacon fermé contenant le volume et l'activité requis du produit radiopharmaceutique traité. Le système effectue automatiquement les opérations suivantes :
Mesure de l'activité totale et de l'activité spécifique délivrées par le module de synthèse.
Dilution du flacon principal pour obtenir l'activité spécifique requise.
Remplissage des flacons ouverts ou fermés, en contrôlant le volume, à l'aide d'une balance électronique intégrée de haute précision.
Boucher et sertir le flacon rempli (en cas d'utilisation de flacons ouverts).
Flux de travail personnalisés
Le système offre la possibilité de concevoir des flux de processus personnalisés en fonction des différents besoins de production, grâce à l'intégration de kits personnalisés.
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