Isolateur classe II HC-IS

de confinementde transfertpour distribution

Le système d'isolation à haut niveau de confinement (HC-IS) est une enceinte de confinement HPAPI modulaire de classe 2 GMP conçue pour les niveaux de confinement les plus difficiles lors de la manipulation de composés potentiellement dangereux pour la recherche et le développement, la production et le contrôle de qualité. Le système d'isolation à haut niveau de confinement (HC-IS) peut être équipé d'un système automatique de contrôle d'étanchéité des gants AGLTS 2 SÉCURITÉ MAXIMALE La protection maximale de l'opérateur est la principale caractéristique d'un isolateur de confinement. Tema Sinergie HC-IS assure des niveaux de confinement très stricts (≤50ng /m3) grâce à une combinaison parfaite de stratégies de conception et de fabrication. Le système est équipé de joints gonflables et/ou statiques en EPDM (Ethylène Propylène Diène Monomère) approuvés par la FDA pour garantir une étanchéité à l'air de classe II (ISO 10648:2). Le HC-IS est donc une solution parfaitement adaptable à différentes applications, telles que le transfert de produits, l'échantillonnage manuel, les opérations de pesage et de distribution d'ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI). CONFIGURATION MODULAIRE Le système est basé sur un concept modulaire polyvalent : la configuration de base de l'isolateur est composée d'une seule chambre de travail qui peut être facilement complétée par des chambres et/ou des sas supplémentaires. Le HC-IS est ainsi parfaitement adapté à chaque besoin et à chaque processus. Un certain nombre d'options peuvent être ajoutées ultérieurement. TEST D'ÉTANCHÉITÉ AUTOMATIQUE Le HC-IS est équipé d'un système de test d'étanchéité automatique de routine qui effectue un cycle de test d'étanchéité indépendant pour chaque chambre conformément à la méthode de changement de pression (5.2) ISO 10648-2:1994(E).