Le ST-IS (Sterility Testing Isolator) Beta est un système d'isolateur modulaire de classe cGMP A/ISO 5 spécialement conçu pour les tests de stérilité, qui garantit les conditions de travail les plus sûres pendant les opérations de contrôle de la qualité.
Il s'agit d'un équipement flexible qui garantit les meilleures conditions de travail pour différentes applications, telles que les tests de stérilité, la distribution et l'échantillonnage aseptiques, et le transfert de produits aseptiques. Des applications spécifiques pour les émetteurs Beta sont disponibles.
ASEPSIE GARANTIE
Le ST-IS Beta garantit une qualité d'air optimale dans l'environnement isolé grâce à
- un système de filtration sophistiqué composé de filtres à particules à haute efficacité (HEPA H14) à l'entrée, de filtres unidirectionnels à flux descendant, de filtres de retour et de filtres d'évacuation ;
- HYPER, le système de biodécontamination par peroxyde d'hydrogène en phase vapeur (VPHP) intégré de Tema Sinergie pour un cycle de biodécontamination très rapide ;
- des joints gonflables en silicone blanc Bio-Guardian®, approuvés par la FDA, avec des inhibiteurs de bactéries.
FACILITÉ D'ENTRETIEN
Un module de contrôle coulissant intégré en acier inoxydable AISI 316L, contenant des composants électriques et pneumatiques, permet un accès direct pour toutes les opérations de maintenance.
Une connexion VPN (Virtual Private Network) permet une communication sécurisée et privée via le réseau Internet et fournit un accès et une assistance à distance, des mises à jour et une maintenance à tout moment et en tout lieu.
CONCEPTION ERGONOMIQUE
Il est essentiel de maximiser l'efficacité des opérateurs pour minimiser le risque d'accident, éliminer les temps d'arrêt imprévus et améliorer la qualité de la production. L'ergonomie exceptionnelle du ST-IS Beta garantit aux opérateurs les conditions de travail les plus confortables.
---