Isolateur pour l'industrie pharmaceutique AP-IS

aseptiquede transfertclasse ISO 5

L'isolateur de transfert aseptique est un système d'isolation cGMP de classe A/ISO 5 spécialement conçu pour les entreprises pharmaceutiques qui ont besoin d'un environnement aseptique à faible rH% pour le transfert semi-automatique de substances liquides. Cet isolateur spécifique de la série AP-IS a été conçu pour répondre aux exigences obligatoires des utilisateurs. Compatible avec AGLTS 2, la nouvelle machine de test d'intégrité des gants conçue pour aider les opérateurs et les entreprises pharmaceutiques à gérer toutes les opérations liées au test des gants. ASEPSIE GARANTIE Un isolateur de la série AP-IS garantit une qualité d'air optimale dans l'environnement isolé grâce à - Un système de filtration composé de particules d'air à haute efficacité (HEPA). - HYPER, le système de biodécontamination par peroxyde d'hydrogène en phase vapeur (VPHP) intégré de Tema Sinergie pour un cycle de biodécontamination très rapide (la chambre à gaz rapide effectue son cycle en 20 minutes, aération complète incluse). - Joints gonflables en silicone blanc Bio-Guardian®, approuvés par la FDA, avec inhibiteurs de bactéries. CONÇU SUR MESURE Un isolateur de la série AP-IS est un système d'isolateur de traitement aseptique conçu sur mesure, qui peut être composé de plusieurs modules. La configuration spécifique de l'isolateur est composée d'une chambre de travail à 4 gants. Un certain nombre d'options peuvent être ajoutées ultérieurement. TEST D'ÉTANCHÉITÉ AUTOMATIQUE L'isolateur de la série AP-IS est équipé d'un système de test d'étanchéité automatique de routine qui effectue un cycle de test d'étanchéité indépendant pour chaque chambre conformément à la méthode de changement de pression (5.2) ISO 10648-2(E).