Logiciel pour médecine nucléaire GMP

de gestionde monitoragede traçabilité

GMP Monitor est une application essentielle pour la traçabilité des données GMP des cellules chaudes dans les centres de production, les radiopharmacies, les cliniques et les laboratoires impliqués dans la gestion des produits radiopharmaceutiques qui doivent être conformes aux normes GAMP 5 et 21 CFR Part 11. CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES GMP Monitor enregistre et trace en particulier : Fichiers journaux d'événements et d'alarmes État des cellules chaudes Activités de l'opérateur Toutes les données sont enregistrées et stockées dans un format crypté et incorruptible. Le moniteur BPF n'est accessible que par différents niveaux d'utilisateurs, sous contrôle de mot de passe. GMP Monitor n'est compatible qu'avec les équipements Tema Sinergie, en raison de leur haut niveau technologique.