Système de barrière à accès restreint pour salles blanches RABS

L'homme étant la principale source de contamination lors de la fabrication aseptique de médicaments, la réduction des interventions du personnel dans la zone de traitement a un impact significatif sur la qualité du produit final. Notre compétence s'étend des systèmes de production de petits lots aux systèmes de production de grands lots, dans tous les domaines qui exigent une attention particulière à l'asepsie pendant les processus de remplissage pour les produits stériles non toxiques et les produits cytotoxiques qui nécessitent des environnements totalement fermés. Tema Sinergie développe des systèmes de barrière sur mesure en gérant directement les activités d'intégration avec un fabricant de machines et l'utilisateur final. Des équipements spécifiques peuvent également être fournis avec le système de barrière, tels que des systèmes d'isolateurs de préparation, des chariots à flux d'air unidirectionnel, des chambres de passage Bio-decon actives, des isolateurs de test de stérilité pour réaliser toutes les étapes du processus. ASEPSIE GARANTIE Le RABS garantit une qualité d'air optimale dans l'environnement isolé grâce à - un système de filtration composé de filtres à particules à haute efficacité (HEPA H14) ; - HYPER, le système de biodécontamination par peroxyde d'hydrogène en phase vapeur (VPHP) intégré de Tema Sinergie pour un cycle de biodécontamination très rapide (applicable aux RABS fermés) ; - des joints gonflables en silicone blanc Bio-Guardian®, approuvés par la FDA, avec des inhibiteurs de bactéries (applicables aux BAR fermés). CONCEPTION ERGONOMIQUE Il est essentiel de maximiser l'efficacité des opérateurs pour minimiser le risque d'accident, éliminer les temps d'arrêt imprévus et améliorer la qualité de la production. L'ergonomie exceptionnelle du RABS garantit aux opérateurs les conditions de travail les plus confortables. Nous pouvons proposer des activités de maquette afin de garantir l'ergonomie pour l'opérateur.