Isolateur pour tests de stérilité ST-IS

de transfertclasse ISO 5sur pied

Le ST-IS (Sterility Isolator System) est un système d'isolation personnalisé de classe cGMP A/ISO 5, spécialement conçu pour répondre à tous les types d'exigences en matière de contrôle de la qualité et garantir les conditions de travail les plus sûres. Qu'il s'agisse de développer un processus extrêmement spécifique ou que la contrainte soit liée à un aménagement particulier de l'installation, le ST-IS dans sa configuration personnalisée est la solution à tous vos besoins spécifiques. L'EXPLOITATION ST-IS est un système d'isolement aseptique conçu pour offrir les meilleures conditions environnementales et de travail pour la réalisation de tests de stérilité selon la Pharmacopée. Le ST-IS se compose de deux chambres aux caractéristiques et fonctionnalités différentes. La première étape du flux de travail consiste à placer le matériel à tester dans la chambre de transfert, puis à exécuter le processus de décontamination à l'aide du système VPHP intégré. Une fois le processus terminé, le matériel peut être transféré dans la chambre de traitement sans compromettre le niveau d'asepsie de la chambre de traitement, qui a été préalablement soumise au processus de décontamination. La chambre de travail est équipée d'une pompe péristaltique intégrée de pointe, ce qui permet une exécution simple et fiable du test. CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES ASEPSIE GARANTIE Le ST-IS garantit une qualité d'air optimale dans l'environnement isolé. TEST D'ÉTANCHÉITÉ AUTOMATIQUE Le ST-IS est équipé d'un système de test d'étanchéité automatique de routine qui effectue un cycle de test d'étanchéité indépendant pour chaque chambre selon la méthode de changement de pression (5.2) ISO 10648-2(E).