Isolateur de transfert AC-IS

classe IIpour l'industrie pharmaceutiqueaseptique

Le système d'isolateur de confinement aseptique est un système modulaire d'isolateur cGMP de classe A/ISO 5 spécialement conçu pour le traitement stérile des ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI). CONFIGURATION MODULAIRE Le système est basé sur un concept modulaire polyvalent : la configuration de base de l'isolateur est composée d'une seule chambre de travail à 4 gants qui peut être facilement étendue avec des chambres/sas supplémentaires. L'AC-IS s'adapte ainsi parfaitement à tous les besoins et à tous les processus. Un certain nombre d'options peuvent être ajoutées ultérieurement. ASEPSIE GARANTIE Le système d'isolateur de confinement aseptique garantit une qualité d'air optimale dans l'environnement isolé grâce à - un système de filtration sophistiqué composé de filtres d'entrée et d'évacuation à efficacité élevée (EPA E11), de filtres unidirectionnels à haute efficacité (HEPA H14) à flux descendant et de filtres de retour à charge sûre (bag in/bag out) ; - HYPER, le système de biodécontamination par peroxyde d'hydrogène en phase vapeur (VPHP) intégré de Tema Sinergie pour un cycle de biodécontamination très rapide ; - des joints gonflables en silicone blanc Bio-Guardian®, approuvés par la FDA, avec des inhibiteurs de bactéries. SÉCURITÉ MAXIMALE La protection maximale des opérateurs est la principale caractéristique d'un isolateur de confinement HPAPI. Le système d'isolateur de confinement aseptique garantit des niveaux de confinement HPAPI très stricts grâce à une combinaison parfaite de stratégies de conception et de fabrication. Le système est équipé de joints gonflables et statiques pour garantir l'étanchéité à l'air de classe II (ISO 10648:2). L'isolateur est donc la solution parfaite pour le traitement stérile des ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI).