Système de remplissage et d'encapsulation pour applications pharmaceutiques AseptiFill

automatiqueaseptique

AseptiFill est une machine de remplissage et de capsulage aseptique spécialement conçue pour les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, axée sur la production de petits lots de produits injectables pour les études précliniques et les essais cliniques. Convient aux flacons prêts à l'emploi (RTU) ISO 8362-1 et aux bouchons à pression RayDyLyo®. Remplissage et capsulage Machine de remplissage et de bouchage tout-en-un conforme aux normes cGMP. Facilité d'intégration Facilité d'intégration dans tout système d'isolateur aseptique fabriqué par Tema Sinergie Sécurité Système de verrouillage avec barrières lumineuses intégrées qui interrompt le processus automatique pour la sécurité de l'opérateur. Gestion des données Rapport de remplissage des lots généré automatiquement à la fin de la phase de production. Résistant au VPHP Les matériaux de fabrication peuvent être exposés à des processus de biodécontamination par le peroxyde d'hydrogène en phase vapeur. CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES Machine de remplissage et de bouchage entièrement commandée par PLC remplissage et bouchage cGMP Remplissage volumétrique avec contrôle du poids à 100% Conforme au GAMP 5 conforme à 21CFR Part 11