Système d’ostéosynthèse thoraco-lombo-sacré 510K-163363

voie postérieure

Le système de fixation postérieure SurgTech Thoraco-Lumbo-Sacral (TLS) se compose de membres longitudinaux (tiges), d'ancrages (crochets et vis), d'interconnexions (connecteur transversal) et d'attaches dans une variété de tailles pour répondre aux différentes exigences anatomiques. Le système de fixation postérieure Thoraco-Lumbo-Sacré (TLS) de SurgTech est destiné à assurer l'immobilisation et la stabilisation pédiculaire et non pédiculaire de la colonne vertébrale non cervicale postérieure (T1-S2 / Ilium) chez les patients squelettiquement matures, en complément de la fusion, dans le traitement des instabilités ou déformations aiguës et chroniques suivantes. Caractéristiques Le système de fixation postérieure thoraco-lumbo-sacrée (TLS) de SurgTech est disponible dans une large gamme de tailles, comprenant des vis pédiculaires polyaxiales, des vis pédiculaires monoaxiales, des vis pédiculaires de réduction polyaxiales, Vis pédiculaires de réduction monoaxiale, droites, tiges à embouts hexagonaux, droites, tiges à embouts coniques, courbes, tiges à embouts coniques, connecteur transversal, crochets (pédicule, laminaire standard, lame étroite, lame large, distance réduite, corps allongé, coudé), vis de fixation. Nom commercial proposé : Système de fixation postérieure SurgTech Thoraco-lumbo-sacré (TLS) Nom commun : Système de vis pédiculaire postérieure et de crochet Classe réglementaire : Classe II Nom et numéro réglementaires : Système de vis pédiculaire thoraco-lumbo-sacrée, 21 CFR 888.3070, NKB Code produit : Orthèse de fixation interlaminaire de la colonne vertébrale, 21 CFR 888.3050, KWP Matériaux : Le système SurgTech TLS est fabriqué à partir d'alliages de titane (Ti-6Al-4V ELI selon ASTM F136 et Ti-6Al-7Nb selon ASTM F1295).