SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG est un kit de test immunochromatographique qui mesure qualitativement les anticorps IgM et IgG de COVID-19 dans le sang total (sang au bout du doigt ou sang veineux), le sérum ou le plasma.
Ce kit est précis et facile à utiliser
- CE-IVD
- ANVISA (Brésil)
7. Conclusion
Des études comparatives entre le dispositif de test (SGTi-flex COVID19 IgM/lgG) et le dispositif prédicat (méthode de référence, RT-PCR en temps réel) ont été menées par le laboratoire
(méthode de référence, RT-PCR en temps réel) ont été menées par des professionnels de
par des professionnels de laboratoire, sur un total de 523 échantillons.
Les résultats ont montré que la précision (pourcentage global de concordance) était de 97,13 %.
L'étude de Séroconversion a confirmé que les IgM étaient générées en premier lieu chez les patients ayant des résultats négatifs pour les anticorps IgM ou IgG
igM ou IgG dans les premiers stades de l'infection, et que des IgG étaient également produites avec le temps
également produites au fil du temps.
Lors de l'estimation de la sensibilité des IgM et des IgG au cours du temps écoulé depuis l'apparition des symptômes pour tous les échantillons positifs, la proportion d'IgM et d'IgG dans les échantillons positifs a augmenté
positifs, la proportion de patients porteurs d'IgM a atteint un pic de 100,0 % environ 15 à 21 jours après l'apparition des symptômes
environ 15 à 21 jours après l'apparition des symptômes, tandis que la proportion de patients positifs aux IgG a atteint 100 % environ 22 jours après l'apparition des symptômes
a atteint 100 % environ 22 jours après l'apparition des symptômes.
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