Stérilisateur pour l'industrie pharmaceutique

à l'oxyde d'éthylènesur piedavec cycle à vide

Pour cette méthode de stérilisation, on distingue deux procédés : la stérilisation sous vide et la stérilisation par surpression. Ainsi, avant d'acheter un nouveau système, vous devez d'abord choisir le bon procédé qui correspond à votre processus de production. Nous vous aiderons volontiers à faire ce choix en analysant vos conditions de base, telles que les caractéristiques du dispositif et de l'emballage et le volume de production, et nous vous conseillerons en conséquence. En outre, des tests de stérilisation peuvent être effectués avec de l'oxyde d'éthylène et votre produit. Des systèmes de stérilisation sous vide à l'oxyde d'éthylène, entre autres, sont proposés par les prestataires de services de stérilisation, car ce procédé est particulièrement bien adapté aux volumes de production moyens à importants. Les dispositifs médicaux sont généralement stérilisés dans leur emballage tertiaire sur des palettes. Ces dernières sont positionnées sur une ou deux rangées dans la chambre, orientées dans le sens de la longueur ou de la largeur, en fonction du client et de l'espace disponible. STERISYS définit avec vous la taille exacte de la chambre en fonction de votre volume de production. Selon l'état actuel de la technique, le processus de stérilisation sous vide se déroule en trois phases : Préconditionnement : préparation des dispositifs médicaux pour le processus de stérilisation Stérilisation : stérilisation des dispositifs en pression négative Dégazage : élimination des gaz résiduels dans le dispositif conformément à la norme EN ISO 10993-7 Concentrations standard de gaz OE pour le processus de stérilisation sous vide à l'OE : 100% de gaz EO, emballé dans des fûts ; 90 % D'OE - 10 % DE CO2. Ces concentrations d'OE étant très élevées, le système de stérilisation doit être conçu et fabriqué conformément aux directives ATEX.