En 2019, une nouvelle maladie à coronavirus a été signalée à Wuhan, en Chine. Cette maladie a ensuite touché une majorité de pays dans le monde, provoquant d'importantes lésions pulmonaires et une insuffisance respiratoire. L'agent pathogène a été identifié comme étant un coronavirus similaire à celui du SRAS et du MERS. Il a été baptisé coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Les manifestations cliniques sont des symptômes systémiques tels que la fièvre et la fatigue, accompagnés d'une toux sèche et d'une dyspnée qui peuvent rapidement évoluer vers une pneumonie sévère et une insuffisance respiratoire aiguë et peuvent être fatales.
Le diagnostic est actuellement réalisé par des techniques de RT-qPCR qui présentent des variations selon les pays mais qui dépendent très fortement de la qualité du prélèvement nasopharyngé (faible présence ou absence de virus). Selon les patients et la période d'infection, le virus est localisé dans les poumons et non dans le nez ou la gorge. Pour diverses raisons, le test RT-qPCR n'est pas très adapté pour tester une large population :
- La qualité de l'échantillon est facilement compromise
- Plus de 30 % de faux négatifs dans certaines études en situation réelle
- La lourdeur technique (4 à 6 H) du test RT-qPCR COVID-19.
- Son coût élevé (20 à 56 euros par test en France et beaucoup plus dans les autres pays).
Afin de répondre à la demande croissante de solutions de détection rapides et fiables de l'infection par le coronavirus SARS-CoV-2, Spartacus-Biomed présente le dispositif de test rapide LFA COVID-19 IgG & IgM comme une aide au diagnostic.
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