Si vous optimisez la lyophilisation des produits biologiques, il est probable que vous investissiez beaucoup de temps et d'argent dans la détermination des attributs du produit, tels que la température et la résistance au flux de vapeur. Conçu pour la qualité des produits, le LyoFlux® 200 TDLAS, un outil PAT basé sur le proche infrarouge (NIR), permet d'accélérer et de rationaliser votre processus de lyophilisation pour une surveillance continue et en temps réel des attributs du produit dans les cycles de lyophilisation à l'échelle du laboratoire, du pilote et de la production. Le LyoFlux 200 TDLAS offre :
Détermination très sensible du point final pour le séchage primaire et secondaire
Détermination continue du bilan de masse
Calcul en temps réel de la température et de la résistance moyennes du produit
Évaluation des coefficients de transfert thermique (Kv) des flacons. Contrairement à d'autres types de capteurs de mesure, le capteur LyoFlux 200 TDLAS est non invasif, ce qui vous permet de déterminer les attributs du produit sans intervention, évitant ainsi de compromettre la stérilité du produit dans un environnement aseptique. Quel que soit votre besoin, le capteur LyoFlux 200 TDLAS est prêt à relever le défi
Exemples d'applications
Développement de médicaments
Production/Fabrication
Caractéristiques et avantages
Mise à l'échelle simple. Notre technologie LyoFlux 200 TDLAS peut être appliquée du laboratoire à l'échelle de production
Amélioration de la qualité des produits. L'approche QbD (Quality by Design) permet de mieux comprendre les attributs du produit et leur impact sur la qualité du produit
Maintien des conditions d'asepsie. Les mesures non invasives garantissent la stérilité du produit
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