Vous avez besoin d'une solution de remplissage et de finition qui s'adapte à vos besoins et garantit la cohérence des lots ? Avec un design compact, la possibilité de remplir des liquides ou des poudres en vrac ou dans des flacons prêts à l'emploi (RTU), et des options de remplissage de 50 ou 200 unités par minute (upm), vous pouvez être sûr que la SP i-Dositecno BI ou MI Micro-Line est la solution qu'il vous faut.
Prêt pour la salle blanche
Entièrement conforme aux réglementations de fabrication - logiciel intégré 21 CFR Part 11 et progiciels de validation IQ/OQ disponibles
Polyvalent - volumes de remplissage allant de 100µL à 500 mL
Lorsqu'il s'agit de fabrication biopharmaceutique, le remplissage et la finition peuvent être un processus difficile, toute erreur pouvant entraîner des problèmes de sécurité, des échecs de production et des pertes de produits. Chez SP, nous comprenons que la stérilité, la précision, la rapidité et la conformité sont essentielles. C'est pourquoi nous proposons des solutions de remplissage et de finition fiables et de haute qualité, faciles à intégrer et répondant aux attentes des BPF, de l'annexe 1 et des organismes de réglementation tels que la FDA.
Nos systèmes de remplissage et de finition offrent une polyvalence totale, y compris le remplissage de liquides ou de poudres en vrac ou en flacons prêts à l'emploi (RTU), et couvrent plusieurs types de fermeture de conteneurs pour différentes formes de dosage de produits. Nos clients bénéficient d'une précision et d'une répétabilité supérieures sur l'ensemble du lot, soit par échantillonnage statistique, soit par un contrôle du poids en cours de processus (IPC) non destructif à 100 %, avec une réduction minimale de la vitesse de traitement.
Les SP i-Dositecno BI ou MI Micro-Line™ sont là pour vous aider.
SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - Équipement rotatif de remplissage, de bouchage et de capsulage de conception mécanique simple pouvant remplir jusqu'à 50 upm.
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