Système d'essai de dissolution cellulaire en flux continu permettant de recueillir automatiquement des échantillons.
COLLECT - Collecte d'échantillons de test de dissolution dans des tubes ou des flacons
CONTRÔLÉ - Hydrodynamique contrôlée
OUVERT - Configuration en boucle ouverte avec des conditions d'écoulement infinies, changements de pH automatisés
CLOSED - Configuration en boucle fermée avec des volumes fixes (15 - 4000 ml) pour la dissolution à faible volume conforme à la législation
IVIVC - Corrélation in-vitro / in-vivo simplifiée avec configuration en boucle ouverte
ADAPT - Test reproductible des APIs, des formes orales, topiques et parentérales
CLEAN - Procédure de nettoyage automatisée
Le prélèvement d'échantillons hors ligne est la manière la plus simple d'automatiser un test de dissolution. Pour prélever l'échantillon dans le flux constant, on utilise une vanne de séparation. Le liquide est pompé avec la pompe CP, sur le chemin vers le tube / flacon de collecte, l'échantillon est filtré, à travers un filtre circulaire situé dans la tête de la cellule à flux continu. Les échantillons sont stockés dans l'échantillonneur automatique C613 ou C615. Dans ce processus, l'échantillon est toujours traité de la même manière, ce qui le rend plus efficace.
De l'API aux nouvelles formes de dosage
Le test de dissolution est un supra-indicateur des paramètres contrôlés pendant la fabrication d'une forme galénique. L'appareil CE 7smart 4 élargit le plan d'expérience en étant le seul instrument de dissolution officinal permettant un test reproductible des API, des intermédiaires et des formes de dosage finales. Le CE 7smart fournit des informations pertinentes depuis la pré-formulation et la caractérisation jusqu'aux tests IPC et QC.
Méthodes bioréactives
Conçue pour imiter les conditions in-vivo avec plus de précision que les méthodes en bécher, la technique de la Flow-Through Cell est née pour repousser de manière ambitieuse les limites des tests de dissolution.
---