Kit de réactifs SARS-COV-2 SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay Kit (IVD)

ADN polymérasesolution de dNTPsolution tampon

Le kit SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay est un test de diagnostic qualitatif in vitro destiné à la détection du matériel génétique du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) dans des échantillons biologiques prélevés dans les voies respiratoires supérieures (écouvillons nasopharyngés). Le kit SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay est conçu pour la détection simultanée de trois régions distinctes du génome du SARS-CoV-2 : Le gène de la nucléocapside (N), le gène de l'enveloppe (E) et le gène de l'ARN polymérase ARN-dépendante (RdRP), ainsi que le transcrit de la RNase P humaine (RPP30). La conception du test, hautement spécifique et sensible, permet une détection précise de toutes les variantes préoccupantes (VOC) et variantes d'intérêt (VOI) du SARS-CoV-2 en circulation, y compris Delta (B.1.617.2) et Omicron (BA.1, BA.2, BA.4, BA.5). Description de l'étude Le kit SOLIScript SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay est un test de diagnostic qualitatif in vitro pour la détection multiplex de trois régions distinctes du génome du SARS-CoV-2 (N, E, RdRP) ainsi que d'un contrôle interne (transcrit de la Rnase P humaine) à partir d'échantillons prélevés sur des écouvillons nasopharyngés. Excellente sensibilité et précision (LoD de 10 copies par réaction). Les tests sur les échantillons cliniques ont présenté une concordance de 100 % par rapport au test de référence validé (45/45 positifs et 24/24 négatifs). Pas de réactivité croisée avec les espèces/souches voisines du SARS-CoV-2 et d'autres agents pathogènes respiratoires. Détection précise de toutes les variantes préoccupantes (VOC) et variantes d'intérêt (VOI) du SARS-CoV-2 en circulation, y compris Delta (B.1.617.2) et Omicron (BA.1, BA.2, BA.4, BA.5). Délai d'exécution rapide après l'extraction de l'ARN : Le test RT-qPCR en une étape BioRad CFX96 donne des résultats en une heure.