Un important fabricant de tables d'opération nous a demandé d'intégrer une table d'opération dans un système existant. Le contenu du projet était :
Concept, en tenant compte de la sécurité fonctionnelle
Gestion des risques conformément à la norme ISO 14971 (analyse des risques, y compris AMDE, évaluation et maîtrise des risques).
Avantages :
Développement conforme à la norme ISO 13485
l'expérience de softgate dans différents domaines spécialisés a permis d'obtenir un résultat fiable et de qualité dans la classe de sécurité C
---