Une alternative en cabinet à la tympanostomie traditionnelle utilisant un système révolutionnaire d'anesthésie locale et un dispositif automatisé d'introduction du tube en un clic.
Aperçu de la procédure
Le système Tula est approuvé par la FDA pour les patients âgés de 6 mois et plus. Le système d'ionophorèse Tula applique une charge électrique de faible niveau à l'anesthésique local ionique TYMBION™, ce qui accélère l'absorption du médicament dans la membrane tympanique. L'enfant peut jouer tranquillement, regarder des vidéos ou grignoter pendant le processus.
Le système d'administration du tube Tula permet au médecin de créer une myringotomie et d'insérer un œillet de 1,14 mm de diamètre intérieur en moins d'une demi-seconde, ce qui minimise le temps pendant lequel l'enfant doit rester immobile.
Le système Tula est soutenu par un programme d'éducation et de formation conçu avec l'aide d'experts en psychologie pédiatrique, en stress médical et en gestion de la douleur.
Caractéristiques du produit
taux de réussite de 87 % des procédures en cabinet
Dans l'étude pivot de Tula, le succès a été défini comme des tubes placés avec succès dans les deux oreilles pour un cas bilatéral. Le taux de réussite de la procédure Tula était de 86 % pour les enfants de moins de 5 ans et de 89 % pour les enfants de 5 à 12 ans. Les patients ont été traités en cabinet sans recours à la sédation, aux anxiolytiques ou aux planches à papouilles.
95 % de perméabilité du tube après 3 semaines de suivi
Les taux de perméabilité fonctionnelle des sondes de Tula placées en cabinet sont similaires aux taux rapportés dans la littérature pour les sondes traditionnelles placées en salle d'opération.
95 % des parents sont très satisfaits de la procédure Tula
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