Test rapide pour COVID-19

de pneumoniepour antigènesSARS-COV-2

Ce mode d'emploi doit être lu attentivement avant l'utilisation. Le mode d'emploi doit être suivi scrupuleusement. La fiabilité des résultats de l'essai ne peut être garantie en cas d'écart par rapport au mode d'emploi. Le test est réservé à un usage professionnel. SPÉCIFICATIONS DE L'EMBALLAGE 20 Tests/ Kit UTILISATION PRÉVUE Ce kit est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène SARS-CoV-2 dans des échantillons humains prélevés sur des écouvillons nasopharyngés et oropharyngés. Le résultat positif du test doit être analysé plus en détail avec les antécédents cliniques du patient et d'autres informations diagnostiques afin de déterminer le statut infectieux du patient. La valeur positive n'est qu'un guide de référence pour le diagnostic clinique. Les résultats du test reflètent uniquement l'état actuel de l'échantillon. Un résultat négatif ne permet pas d'exclure une infection par le SRAS-CoV-2 et ne doit pas être utilisé comme unique base de décision pour la prise en charge du patient. Les résultats négatifs doivent être combinés aux observations cliniques, aux antécédents du patient et aux informations épidémiologiques. Ce test est réservé à l'usage des laboratoires cliniques, des institutions médicales ou à l'inspection en temps réel par le personnel médical professionnel, et non aux tests à domicile. Il ne peut servir de base au diagnostic et à l'exclusion de la pneumonie causée par le SRAS-CoV-2 et n'est pas adapté au dépistage de la population générale. Les tests de dépistage du SRAS-CoV-2 en laboratoire doivent répondre aux exigences du "Laboratory testing for SARS-CoV-2 in suspected human cases" et à d'autres exigences, et prêter attention à la biosécurité. RÉACTIFS ET MATÉRIEL FOURNIS 1. Composants principaux : Spécification Ingrédients 20 tests/kit Carte de test avec déshydratant dans un sachet en aluminium scellé 20 Solution d'extraction d'échantillon 20 Porte-tube d'extraction 1 Tube d'extraction 20