Kit de test pour maladies infectieuses

d'IgGd'IgMSARS-COV-2

Grâce à des travaux de recherche et de développement indépendants, notre société a mis au point un kit de test IgM/IgG pour le SARS-CoV-2 (or colloïdal) et déterminé un ensemble de processus de production visant à garantir la sensibilité et la spécificité du produit. L'ensemble du kit de test IgM/IgG SARS-CoV-2 (or colloïdal) de la société sera produit en stricte conformité avec le processus de production suivant afin de garantir la stabilité de la qualité du produit. Principes du test Le principal principe de ce kit de test est l'immunochromatographie et les anticorps IgM/IgG du SARS-CoV-2 présents dans les échantillons de sérum, de plasma et de sang total peuvent être capturés par le kit. Les anticorps de la chaîne μ et les anticorps des IgG humaines sont enduits sur la membrane de nitrocellulose (membrane NC) et un autre ensemble d'anticorps du SARS-CoV-2 est placé sur les surfaces des particules d'or colloïdal. Les cellules sanguines des échantillons de sérum, de plasma et de sang total sont éliminées après passage de la membrane filtrante. Si le SARS-CoV-2 est présent dans les échantillons, le virus se lie à l'antigène marqué sur les particules d'or colloïdal et est capturé par les anticorps secondaires (anti-chaîne μ et anti-IgG humaines) dans la zone de test (T). Une ligne rouge appelée ligne de réaction se forme alors pour indiquer le résultat positif. Dans le cas d'un résultat négatif, la ligne ne sera pas visible. Dans des conditions de test normales, une ligne dans la zone de contrôle de qualité sera visible pour indiquer la validité du test. Utilisation prévue Les résultats de ce kit peuvent être utilisés comme indices complémentaires des résultats négatifs des tests d'acide nucléique pour les cas présentant des symptômes spécifiques ou des résultats des tests d'acide nucléique pour les cas suspects. Le résultat du test IgG/IgM ne doit pas être utilisé comme preuve principale des diagnostics de SRAS-CoV-2.