Pompe implantable péritonéale ALFAPUMP®

Le système alfapump® est un système entièrement implantable qui recueille le liquide ascitique dès sa formation et qui l’achemine vers la vessie d’où le corps l’élimine par miction. Il est possible de procéder à l’implantation sous anesthésie locale ou générale en moins d’une heure. Après l’implantation, l’interaction du patient avec le système alfapump® n’est que minime. L’alfapump® est rechargée sans fil, à travers la peau, le patient tenant à cet effet un chargeur mobile au-dessus de l’alfapump®. Au cours de l’opération de recharge, des données de l’alfapump® [add a space here] sont transmises vers ce chargeur. Le médecin peut faire appel à ces données dans le cadre de consultations de suivi, et le cas échéant, il peut modifier les réglages. L’alfapump® a obtenu l’approbation pour le marquage CE pour des ascites hépatiques réfractaires et des ascites malignes. L’alfapump® a été approuvé par des tiers indépendants en Europe et a été inclus dans les guides de pratique clinique de l’EASL (Association européenne pour l’étude du foie) pour la cirrhose décompensée, dans les directives de traitement allemandes (DGVS) pour les complications de la cirrhose du foie et UK NICE Guide de procédure interventionnelle pour le traitement des ascites réfractaires causées par la cirrhose. En janvier 2019, la FDA des États-Unis a attribué à l’alfapump® Breakthrough Device le statut de traitement de l’ascite hépatique récurrente ou réfractaire. Une étude pivot nord-américaine (POSEIDON) est en cours pour appuyer l’approbation de l’alfapump® contre les ascites du foie récurrentes ou réfractaires aux États-Unis et au Canada.