La propagation continue du SRAS-CoV-2 a donné naissance à plusieurs variantes. La variante B.1.1.529, découverte pour la première fois en Afrique du Sud le 26 novembre 2021, a été baptisée Omicron par l'OMS et classée dans la catégorie VOC (variante préoccupante) car sa propagation et sa gravité ont été jugées élevées. Le test PCR existant pour le SRAS-CoV-2 ne peut ni détecter ni distinguer la variante Omicron, selon la zone du gène de détection cible. Par conséquent, un test PCR permettant de détecter et de distinguer la variante Omicron a été nécessaire pour arrêter la propagation de la variante et prévenir son infection par des vaccins. La trousse de détection en temps réel STANDARD M SARS-CoV-2/Variante I est un test RT-PCR en temps réel destiné à la détection qualitative in vitro et à la différenciation de l'ARN du SRAS-CoV-2 et de la variante Omicron dans des échantillons de prélèvements nasopharyngés humains.
Utilisation prévue
Test RT-PCR multiplex en temps réel pour la détection qualitative de l'acide nucléique du SARS-CoV-2/Variant dans des échantillons des voies respiratoires supérieures prélevés chez des personnes suspectées de COVID-19.
Avantage
Détection et différenciation du type sauvage et du variant
Contrôle interne endogène
Test RT-PCR en une seule étape et un seul tube
Haute sensibilité analytique
Système de prévention de la contamination
Spécification
Sensibilité analytique (LoD) Gène ORF1ab (RdRp) = 1,0 copie/㎕, gène N = 1,0 copie/㎕, S_ins214 = 2,0 copies/㎕, S_E484A = 2,0 copies/㎕
Système compatible CFX96
Température de stockage -25~-15℃ (-13~5 °F)
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