Kit de test de pharmacologie Octet® GlyM

de plombplasmabiologique

Conçu pour analyser les échantillons bruts et purifiés : aucune purification ou digestion n'est nécessaire Dépistage de la teneur relative en mannose et classement des échantillons en groupes : élevé, moyen ou faible La glycosylation, une modification post-traductionnelle importante, est un attribut de qualité critique (AQC) clé qui influence la sécurité et l'efficacité du produit et qui doit être surveillé lors du développement de nouveaux médicaments biologiques. Parmi les différentes structures glycaniques, le mannose est particulièrement important car il affecte la clairance plasmatique d'une protéine et réduit sa demi-vie in vivo, ce qui a un impact négatif sur l'efficacité du médicament. Alors que les conditions de processus, les milieux et les formulations d'alimentation sont des facteurs critiques dans l'optimisation de la mannosylation des protéines, la sélection optimale des lignées cellulaires peut être une étape limitante ; un dépistage précoce de la teneur en mannose peut faciliter la sélection des clones qui produisent des protéines avec des profils de glycanes favorables pendant le développement des lignées cellulaires (CLD). Le kit Octet® GlyM permet un criblage à haut débit de la teneur en mannose dans les échantillons de culture cellulaire brute au cours des premières étapes de sélection des clones dans le processus CLD. Combiné à l'analyse du titre, il accélère la sélection des lignées cellulaires les plus performantes produisant des protéines avec le profil de glycanes (mannose) le plus favorable. Seuls les clones les plus appropriés seront déplacés en aval pour une optimisation plus poussée. Des données fiables à ce stade précoce permettent de réduire les délais d'exécution et d'éviter les échecs ultérieurs.