Système de test de stérilité Sterisart® NF

pour l'industrie pharmaceutiqueportable

La Pharmacopée internationale exige que chaque lot de produits vendus comme articles stériles soit testé et certifié pour la stérilité avant sa vente et sa distribution. Par conséquent, les tests de stérilité font partie du processus de validation ainsi que des tests de libération de routine. Pour ces tests spécifiques, un personnel formé, un environnement réglementé et des matériaux de haute qualité fournissant des données de test de stérilité adéquates et fiables sont absolument essentiels. La solution complète Sterisart® pour les tests de stérilité, qui comprend le matériel et les composants à usage unique ainsi que la formation et d'autres services connexes, répond exactement à toutes ces exigences. Les consommables Sterisart® NF sont des unités à usage unique qui constituent des systèmes fermés pour effectuer des tests de stérilité sur des conteneurs ouverts ou fermés. Le système Sterisart® NF est un système complètement fermé pour les tests de stérilité des produits pharmaceutiques. Il est basé sur la méthode du filtre à membrane, mais il élimine la procédure de manipulation des filtres. Le risque principal de contamination secondaire et de résultats faussement positifs est ainsi éliminé. Vue d'ensemble Version unique du septum pour l'échantillonnage aspétique Rétention élevée des microbes Faible adsorption Grande stabilité mécanique Aiguille métallique pointue pour une pénétration facile Pinces à tubes préinstallées avec code couleur Marques graduées faciles à lire Facile à utiliser (plusieurs adaptateurs pratiques disponibles) Identification du numéro de produit/lot Grande variété d'adaptateurs et plus de 20 types d'unités différentes Emballage imperméable aux gaz pour une protection contre les stérilisants