Test de diagnostic rapide pour COVID-19 S3104E

de coronavirusSARS-COV-2de laboratoire

Le kit de diagnostic de l'acide nucléique du nouveau coronavirus (2019-nCoV) (PCR-Fluorescence Probing) est un test de RT-PCR en temps réel destiné à la détection qualitative de l'acide nucléique du SARSCoV-2 dans les écouvillons nasopharyngés, les écouvillons oropharyngés (gorge), les écouvillons nasaux antérieurs, les écouvillons midturbinés, les lavages nasaux et les aspirats nasaux de personnes suspectées d'avoir contracté le COVID-19 par leur prestataire de soins de santé. Les tests sont limités aux laboratoires certifiés en vertu du Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, qui remplissent les conditions requises pour effectuer des tests de haute complexité. Les résultats concernent l'identification de l'ARN du SARS-CoV-2. L'ARN du SRAS-CoV-2 est généralement détectable dans les échantillons respiratoires pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence de l'ARN du SRAS-CoV-2 ; une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut infectieux du patient. Les résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection par d'autres virus. L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie. Les résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base de décision pour la prise en charge du patient. Les résultats négatifs doivent être combinés aux observations cliniques, aux antécédents du patient et aux informations épidémiologiques. Résultats de l'examen Technologie à un tube/libération rapide Processus d'utilisation simple, moins de formation spécialisée Lyse à température ambiante, moins de contamination Types d'échantillons : écouvillons nasopharyngés, écouvillons oropharyngés (gorge), écouvillons nasaux antérieurs, écouvillons médio-turbinaux, lavages nasaux et spirales nasales Contrôle interne : gène de ménage humain RNase P