L'expérience dont vous avez besoin pour une DBM en laquelle vous pouvez avoir confiance.
La matrice osseuse déminéralisée RTI est stérilisée par le processus de stérilisation de la DBM Cancelle SP®, qui est conçu pour préserver l'activité des protéines. Le potentiel ostéoinductif (OI) de la DBM est vérifié par un test de 100% des lots après irradiation. Dans leur forme finale, les greffons DBM servent à combler les vides osseux dans de nombreuses applications, notamment la colonne vertébrale, les traumatismes, la reconstruction articulaire, les extrémités et les chirurgies dentaires.
Comment fonctionne le processus de stérilisation de la DBM de Cancelle SP ?
Le procédé Cancelle SP est un procédé breveté qui stérilise la DBM tout en lui permettant de conserver son potentiel d'OI.* Grâce à une combinaison de traitements oxydatifs et de lavages à l'acide ou à l'alcool, les agents pathogènes sont éliminés ou inactivés et les débris sont éliminés. Des rinçages de nettoyage éliminent les produits chimiques résiduels et, pour la plupart des greffons à base de DBM**, l'irradiation gamma à basse température et à faible dose est appliquée en phase terminale pour atteindre un niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 10-6. Ce procédé préserve l'utilité et la biocompatibilité du greffon.
TEST DE 100% DES LOTS POUR L'OSTÉOINDUCTIVITÉ
Chaque lot de DBM traité par le procédé SP Cancelle est testé pour le potentiel d'ostéoinductivité après irradiation en utilisant l'une des deux méthodes suivantes.
Test in vivo
L'American Society for Testing Materials (ASTM) a proposé un test de contrôle de qualité de la DBM basé sur l'implantation intramusculaire de la DBM chez des rats athymiques avec une notation histologique semi-quantitative standardisée basée sur le système conçu par Edwards.***
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