Kit de test de l'hépatite B 09011 series

VHBcliniquesérum

Le kit RTA HBV Real-Time PCR est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour la quantification de l'ADN du virus de l'hépatite B dans le sérum ou le plasma humain. Ce kit est conçu pour aider à la prise en charge des patients atteints d'une infection chronique par le VHB et soumis à une thérapie antivirale, afin d'évaluer la réponse au traitement en conjonction avec tous les résultats cliniques et de laboratoire pertinents. Le kit PCR en temps réel RTA HBV a été validé pour une utilisation avec le kit d'isolation de l'ADN viral RTA ou le kit d'isolation de l'acide nucléique viral RTA afin d'obtenir les meilleures performances. Les kits PCR en temps réel RTA sont certifiés et marqués CE-IVD par l'organisme notifié "MDC Medical Device Certification" (0483) à Stuttgart/Allemagne, avec la confirmation de l'Institut Paul Ehrlich d'Allemagne, afin de répondre aux exigences spécifiques de qualité et de pureté sur le marché du diagnostic. CARACTÉRISTIQUES Détection des génotypes Quantification précise des génotypes A, B, C, D, E, F, G, H Type d'échantillon Sérum et plasma (EDTA) Normalisation Norme internationale de l'OMS pour le VHB (10/264) Contrôle interne Ajouté au tampon de lyse pendant l'extraction. Stockage -20°C Durée de conservation 18 mois à partir de la date de production PERFORMANCE HBV Sensibilité Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Cycleur léger 10,0 UI/ml 12,8 UI/m l27,0 UI/ml 22,1 UI/ml Gamme de linéaires Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Cyclateur léger 9,9 - 1 x 109 UI/ml 15,2 - 1 x 109 UI/ml 27 - 1 x 109 UI/ml 24 - 1 x 109 UI/ml 25,1 - 1 x 109 UI/ml 25,1 UI/ml