Le test est un immunodosage à flux latéral conçu pour détecter les antigènes viraux du SRAS-CoV-2 dans un échantillon de coton-tige.
Ce test est destiné à être utilisé chez les personnes suspectant une infection par le COVID-19. L'autotest REDCELL COVID-19 est un test immunologique rapide à flux latéral destiné à la détection qualitative des antigènes du SRAS-CoV-2 à partir d'écouvillons nasaux ou nasaux médio-turbinaux prélevés par un individu âgé de 16 ans ou plus ou par un adulte sur un individu âgé de 2 ans ou plus.
PRINCIPE
Le test REDCELL COVID-19 Antigen est un test immunochromatographique à flux latéral pour la détection des antigènes de la protéine N du SRAS-CoV-2 dans les échantillons d'écouvillons nasaux ou médio-turbinaux provenant d'individus. Les écouvillons nasaux nécessitent une étape de préparation de l'échantillon au cours de laquelle l'échantillon est élué dans la solution tampon d'extraction. L'échantillon extrait de l'écouvillon est ajouté au puits d'échantillon du dispositif de test pour lancer le test. Lorsque l'échantillon d'écouvillon migre dans la bandelette de test, les antigènes viraux du SRAS-CoV-2 se lient aux anticorps anti-SARS-CoV-2 conjugués à l'indicateur et aux particules de capture dans la bandelette de test, formant un complexe immun. Le complexe immun est ensuite capturé par la ligne de test sur la membrane de nitrocellulose lors de sa migration dans la bandelette
PERTINENCE DIAGNOSTIQUE
Les résultats permettent d'identifier l'antigène de la protéine de la nucléocapside du SRAS-CoV-2. L'antigène est généralement détectable dans les échantillons d'écouvillons nasaux pendant la phase aiguë de l'infection. Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec les antécédents médicaux et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut de l'infection.
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