Le dosage de la Lp(a) de Randox est calibré en nmol/l et traçable au matériau de référence de l'OMS/IFCC (IFCC SRM 2B). Il présente un biais acceptable par rapport à la méthode de référence du Northwest Lipid Metabolism Diabetes Research Laboratory (NLMDRKL).
Calibrateur dédié à cinq points disponible
Un calibrateur en cinq points avec des valeurs cibles assignées basées sur la précision (en nmol/l) est disponible, reflétant avec précision l'hétérogénéité des isoformes apo(a). Un contrôle Lp(a) dédié est disponible, offrant un ensemble complet de tests.
Excellente corrélation
Un coefficient de corrélation de r=0,995 a été obtenu lorsque la méthode Randox a été comparée à d'autres méthodes disponibles dans le commerce.
Précision
Excellente précision
Le test Randox Lp(a) a affiché une précision intra-rotation de <2,54%.
Liquide prêt à l'emploi
Le test Randox Lp(a) est disponible dans un format liquide prêt à l'emploi pour plus de commodité et de facilité d'utilisation.
Applications disponibles
Des applications sont disponibles, détaillant les paramètres spécifiques à l'instrument pour l'utilisation pratique du test Randox Lp(a) sur une large gamme d'analyseurs de chimie clinique.
Le principal défi de la mesure de la Lp(a) réside dans l'hétérogénéité des isoformes de l'apo(a), qui conduit à une sous-estimation ou à une surestimation des concentrations. Dans les dosages immunologiques, les répétitions KIV-2 variables dans la Lp(a) agissent comme des épitopes multiples, ce qui rend la standardisation des calibrateurs cruciale. En l'absence d'une gamme correspondante d'isoformes dans les calibrants et les échantillons de test, des répétitions KIV-2 plus élevées entraînent une surestimation des niveaux de Lp(a).
* La mesure de la Lp(a) en nmol/L n'est pas approuvée par la FDA pour le marché américain.
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