Kit de test pour COVID-19 RIDA®GENE

de pneumonieSARS-COV-2de coronavirus

Pour un usage de diagnostic in vitro. Le test RIDA®GENE SARS-CoV-2, qui sera réalisé sur le Roche LightCycler® 480II, est une RT-PCR multiplex en temps réel pour la détection qualitative directe de l'ARN du coronavirus (SARS-CoV-2) à partir d'écouvillons nasaux/de gorge de personnes présentant des symptômes d'infection respiratoire. Le test RIDA®GENE SARS-CoV-2 est conçu pour soutenir le diagnostic différentiel des infections SARS-CoV-2 chez les patients présentant des symptômes d'infection respiratoire en conjonction avec d'autres résultats cliniques et de laboratoire. Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SARS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base de diagnostic. Le produit est destiné à être utilisé par des professionnels dans des laboratoires hospitaliers, des laboratoires de référence, des laboratoires privés ou des laboratoires d'État. Le test RT-PCR multiplex en temps réel RIDA®GENE SARS-CoV-2 est compatible avec les appareils PCR en temps réel suivants : LightCycler® 480 II, RIDA®CYCLER, Mx3005P, ABI 7500 Fast Dx, CFX96™ Dx, Rotor-Gene Q. Informations générales : Fin décembre, dans la métropole chinoise de Wuhan, de nombreux cas de pneumonie de cause inconnue sont survenus. Début janvier, les autorités chinoises ont identifié un nouveau type de coronavirus (SARS-CoV-2) comme étant la cause. La maladie causée par le SRAS-CoV-2 est officiellement nommée COVID-19 ("Corona Virus disease 2019") et est transmissible de personne à personne. Dans le monde entier, 3 925 815 cas ont été signalés (au 10 mai 2020). Les premiers cas en Allemagne ont été confirmés à la fin du mois de janvier 2020. En Allemagne, 169 575 cas ont été signalés (au 11 mai 2020). L'OMS a déclaré une urgence sanitaire internationale le 31 janvier 2020.