Test rapide pour COVID-19 Lyra

de protéinesSARS-COV-2de coronavirus

Le test Lyra SARS-CoV-2 est un test RT-PCR en temps réel destiné à la détection qualitative in vitro du coronavirus humain SARS-CoV-2 à partir de l'ARN viral extrait d'écouvillons nasaux, nasopharyngés (NP) ou oropharyngés (OP) provenant de patients présentant des signes et symptômes de COVID-19. Le test cible la polyprotéine non structurelle (pp1ab) du virus SRAS-CoV-2. Le test autorisé consiste en une extraction d'acide nucléique sur le système NucliSENS® easyMAG® ou le système EMAG de bioMérieux, suivie d'une RT-PCR sur l'un des six thermocycleurs : Applied Biosystems® 7500 Fast Dx, Applied Biosystems 7500 Standard, QuantStudioTM Real-Time PCR Instrument, Roche LightCycler® 480, BioRad CFX96 Touch, ou Qiagen Rotor-Gene Q. Préparation des réactifs en une seule étape La solution de réhydratation est simplement ajoutée au Master Mix lyophilisé Rapidité Résultats en moins de 75 minutes après l'extraction Formation facile Flux de travail simplifié et uniforme avec des volumes de pipetage standard Stockage réfrigéré Pas besoin de congélateur. Stockage de 2°C à 8°C Format flexible de 96 tests Le kit comprend des flacons de mélange maître 12x8, de solution de réhydratation et de contrôles de processus liquides Type d'échantillon Écouvillon nasal, nasopharyngé (NP) ou oropharyngé (OP) Délai d'obtention des résultats Moins de 75 minutes après l'extraction Conditions de stockage du réactif et des contrôles 2°C à 8°C Volume d'échantillon nécessaire pour l'extraction 180 µL Le test Lyra SARS-CoV-2 n'a pas été homologué ou approuvé par la FDA, mais a été autorisé par la FDA dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour une utilisation par les laboratoires autorisés pour la détection de l'acide nucléique du SARS-CoV-2, et non pour d'autres virus ou pathogènes.