Le test Lyra Direct SARS-CoV-2 est un test RT-PCR en temps réel destiné à la détection qualitative in vitro du coronavirus humain SARS-CoV-2 à partir de l'ARN viral extrait d'échantillons nasaux, nasopharyngés (NP) ou oropharyngés (OP) prélevés sur des patients présentant des signes et des symptômes de COVID-19. Le test cible la polyprotéine non structurale (pp1ab) du virus SARS-CoV-2.
Le test Lyra Direct SARS-CoV-2 comporte une préparation des réactifs en une étape et une préparation de l'échantillon en trois étapes. Les résultats du test sont disponibles en moins de 70 minutes. Le test Lyra Direct SARS-CoV-2 est une PCR en temps réel de qualité disponible pour une utilisation sur Applied Biosystems® 7500 Fast Dx, Applied Biosystems 7500 Standard, Roche LightCycler® 480 Instrument II, Roche cobas® z 480, Qiagen Rotor-Gene® Q, Bio-Rad CFX96 Touch™, Thermo Fisher QuantStudio™ 7 Pro.
Caractéristiques et avantages
Mise en place des réactifs en une seule étape
La solution de réhydratation est simplement ajoutée au mélange maître lyophilisé
Formation facile
Flux de travail simplifié et uniforme avec des volumes de pipetage standards
Stockage réfrigéré
Pas besoin de congélateur. stockage entre 2°C et 8°C
Format flexible de 96 tests
Le kit comprend le tampon de traitement, le mélange maître 12x8, la solution de réhydratation et les contrôles positifs et négatifs liquides
Conditions de stockage des réactifs et des contrôles
2°C à 8°C
Documentation sur le produit
Le test Lyra Direct SARS-CoV-2 n'a pas été autorisé ou approuvé par la FDA, mais a été autorisé par la FDA dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour une utilisation par des laboratoires autorisés pour la détection de l'acide nucléique du SARS-CoV-2, à l'exclusion de tout autre virus ou agent pathogène.
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